蛋白質(zhì)藥物具有潛在的免疫原性,可能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗藥物抗體(anti-drug antibodies,adas)。adas可能降低藥物療效,或者引起過(guò)敏反應(yīng),甚至威脅生命。監(jiān)測(cè)蛋白質(zhì)藥物的潛在免疫反應(yīng)(immune response,ir)已成為藥物開(kāi)發(fā)和上市后的監(jiān)管要求。常用檢測(cè)包括:對(duì)結(jié)合藥物抗體的檢測(cè)、抗藥物中和抗體檢測(cè)等。
更新時(shí)間:2024-12-18