標(biāo)題：
藥廠制藥3Q認(rèn)證服務(wù)(IQ/OQ/PQ)3Q驗(yàn)證服務(wù),實(shí)驗(yàn)室儀器3Q認(rèn)證
介紹
提供文件：
鎂匯科技提供完整的符合法規(guī)要求的文件，最大限度地完善了用戶的法規(guī)文件體系，可提供定制化的驗(yàn)證文件體系，滿足用戶的法規(guī)及內(nèi)控要求，文件包括但不限于：
1、URS 用戶需求說(shuō)明
2、VP 驗(yàn)證計(jì)劃
3、DQ 設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案
4、3Q 3Q認(rèn)證
5、VR 驗(yàn)證報(bào)告
儀器認(rèn)證：
鎂匯科技提供包含UPLC,UHPLC，HPLC,GC,GC/MS,LCMS，溶出儀，天平等一系列的一體化儀器認(rèn)證服務(wù)，以及完整的驗(yàn)證文件體系，最小的投入，最大化的產(chǎn)出，減少違規(guī)行為的風(fēng)險(xiǎn)
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的認(rèn)證是法規(guī),諸如GMP、GLP、ISO17025、USP<1058>以及其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遵從性中一個(gè)不可缺的部分。
鎂匯科技公司的服務(wù)專員使用經(jīng)驗(yàn)證的步驟和先進(jìn)技術(shù)，提供一系列的設(shè)備認(rèn)證服務(wù)來(lái)簡(jiǎn)化您的法規(guī)遵從性工作，協(xié)助您建立更順利的依從性及減少法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。幫助您滿足海內(nèi)外法規(guī)制定部門(mén)的嚴(yán)格要求。
鎂匯科技公司法規(guī)遵從服務(wù)結(jié)合專家級(jí)法規(guī)遵從一站式系統(tǒng)，軟件以及整套服務(wù)體系，幫助您獲得并保持您的液相和質(zhì)譜儀器和軟件滿足法規(guī)要求，保證您擁有一致的高質(zhì)量數(shù)據(jù)。
鎂匯科技公司采用全自動(dòng)的認(rèn)證工具可以進(jìn)行IQ、OQ和供應(yīng)商PQ檢測(cè)以及在軟件環(huán)境下對(duì)儀器的系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。
系統(tǒng)的安裝認(rèn)證、操作認(rèn)證以及供應(yīng)商性能認(rèn)證。
認(rèn)證工作手冊(cè)
鎂匯科技公司設(shè)計(jì)的認(rèn)證工作手冊(cè)將通過(guò)經(jīng)驗(yàn)證的方法指導(dǎo)您按步驟進(jìn)行認(rèn)證過(guò)程。工作手冊(cè)提供簡(jiǎn)單易用的協(xié)議書(shū)協(xié)助進(jìn)行安裝認(rèn)證、操作認(rèn)證和供應(yīng)商性能認(rèn)證以及制造商建議的維修程序。
認(rèn)證/化學(xué)試劑盒校正
這些試劑盒是隨儀器認(rèn)證一起使用的。試劑盒包含專門(mén)配制的溶液可以直接或按照認(rèn)證指南稀釋后使用。每個(gè)校正試劑盒都隨帶提供一份分析證書(shū)。鎂匯科技隨認(rèn)證工具提供經(jīng)過(guò)計(jì)量的樣品瓶等認(rèn)證耗材。
適用機(jī)型：
沃特世ACQUITY UPLC®系統(tǒng)
沃特世Arc系統(tǒng)
沃特世Alliance® HPLC系統(tǒng)
安捷倫1100/1200/1220/1260系列HPLC系統(tǒng)
安捷倫6890/7890/7820 GC系統(tǒng)
安捷倫VK系列溶出儀
Hanson溶出儀
Sotax溶出儀
計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證：
CSV: Computerized system Validation
計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證包括應(yīng)用程序的驗(yàn)證和基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)，其范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)充分考慮計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的使用范圍和用途。應(yīng)當(dāng)在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期中保持其驗(yàn)證狀態(tài)。
鎂匯科技有限公司可為用戶提供定制化計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證，提供科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
其他服務(wù):
鎂匯科技公司可提供新儀器的SOP編寫(xiě)（包括儀器的使用及維護(hù)規(guī)程），以及儀器日常校正維修服務(wù)，如
1.使用ASTM校正工具對(duì)溶出儀進(jìn)行半年校正
2.HPLC，UHPLC，HPLC，GC等儀器的年度校正服務(wù)
3.天平，pH計(jì)等儀器的年度校正服
沈陽(yáng)鎂匯科技有限公司成立于2008年，是一家集儀器分析光源的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。專注于為分析儀器提供光源及配套產(chǎn)品，包括氘燈、元素?zé)簟?/span>PID燈、紫外燈等相關(guān)產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)最具影響力的儀器光源供應(yīng)商。公司的產(chǎn)品遍布全國(guó)，服務(wù)于制藥、化工、高校等不同行業(yè)、不同領(lǐng)域，為用戶提供最完善的解決方案。
鎂匯科技擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，依靠科技創(chuàng)新，在技術(shù)和應(yīng)用領(lǐng)域不斷突破的同時(shí)，與國(guó)際知名廠商和院校結(jié)為深度合作伙伴，兼容并蓄，不斷向光源領(lǐng)域的縱深發(fā)展。
鎂匯科技擁有完善的售后服務(wù)體系，為滿足FDA、GMP對(duì)醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)證的要求，與世界知名企業(yè)合作，運(yùn)用先進(jìn)的管理軟件，為用戶提供認(rèn)證服務(wù)的整體解決方案。
專業(yè) 專注 服務(wù) 創(chuàng)新 是我們的理念
優(yōu)良的品質(zhì) 完善的服務(wù) 是我們對(duì)用戶的承諾
沈陽(yáng)鎂匯科技有限公司
地址：沈陽(yáng)市鐵西區(qū)北滑翔路21號(hào)
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【河北潤(rùn)聯(lián)機(jī)械設(shè)備有限公司】AAA企業(yè)★★河北誠(chéng)信民營(yíng)企業(yè)單位★★2013年有潛力企業(yè)榮譽(yù)★★2014年高新技術(shù)企業(yè)★★第13屆消費(fèi)者信得過(guò)單位★★撥打電話請(qǐng)告訴我產(chǎn)品訂貨號(hào)，熱線：【】2、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備,CC-JLS-30生產(chǎn)型有機(jī)合成反應(yīng)裝置,檢修不可大意多種型號(hào)圖片
型號(hào):JX116812
現(xiàn)貨供應(yīng)各種二手儀器，二手實(shí)驗(yàn)室儀器，二手生物儀器,二手分析儀器，數(shù)百種品牌進(jìn)口翻新儀器，庫(kù)存儀器近5000臺(tái)。 無(wú)論您對(duì)何種實(shí)驗(yàn)室儀器感興趣，我們都能滿足您的需求。 上海和學(xué)國(guó)際貿(mào)易有限公司 成立于2004年，是國(guó)內(nèi)唯一一家以高端進(jìn)口儀器維修、儀器配件、二手進(jìn)口儀器為主業(yè)的專業(yè)儀器服務(wù)商和供應(yīng)商，我們提供全球所有品牌的進(jìn)口儀器的維修服務(wù)和獨(dú)一無(wú)二的儀器配件解決方案。十年來(lái)，我們的客戶遍布全國(guó)，現(xiàn)已在多個(gè)城市設(shè)立了技術(shù)服務(wù)中心。公司擁有國(guó)內(nèi)頂級(jí)水平的儀器專家團(tuán)隊(duì)，承諾提供一流水準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)。 上海和學(xué)國(guó)際貿(mào)易有限公司 是國(guó)內(nèi)最大的二手儀器供應(yīng)商之一，我們與國(guó)外各大二手儀器廠商建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系，我們供應(yīng)各種質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的二手翻新儀器，并提供一年以上的免費(fèi)維修服務(wù)。本公司的二手儀器業(yè)務(wù)建立在強(qiáng)大的技術(shù)保障和獨(dú)一無(wú)二的配件解決能力的基礎(chǔ)上，是用戶值得信賴的選擇。